Die MEDTRON AG ist ein international agierendes Medizintechnik-Unternehmen. Als einer der führenden europäischen Hersteller modernster Kontrastmittelinjektoren und Verbrauchsmaterialien hat sich die MEDTRON AG am Markt etabliert: Weltweit vertrauen bereits viele tausend Ärzte, Kliniken und Diagnostik-Einrichtungen auf MEDTRON Kontrastmittelinjektoren Made in Germany.
MEDTRON goes USA!
Seien Sie Teil dieses spannenden Projektes und begleiten Sie Prozesse bei der Produkteinführung in Amerika.
Mitarbeiter/in Qualitätsmanagement (m/w/d)
Ihre Aufgaben
Unterstützung bei der Weiterentwicklung des Managementsystems gemäß ISO 13485:2016
Kontinuierliche Überwachung der regulatorischen Vorgaben gemäß 21 CFR und MDR (EU) 2017/745 für aktive und nicht-aktive Medizinprodukte
Pflege von Dokumenten und Unterstützung der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen
Unterstützung und Teilnahme an internen und externen Audits (Kunden- und Zertifizierungsaudits)
Unterstützung im Bereich Lieferantenmanagement (Lieferantenaudits, Abschluss von QSVs)
Koordination der Reklamationsbearbeitung
Sie bringen mit:
Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder medizinisches Studium oder eine abgeschlossene Ausbildung als Meister, Techniker oder eine andere vergleichbare Ausbildung
Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs von Medizinprodukten
Sicheren Umgang und praktische Erfahrung mit Anforderungen des 21 CFR sowie der MDR (EU) 2017/745
Erfahrung in 510(k) Zulassungen
Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift sowie Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit
Was wir bieten:
Wir bieten ein unbefristetes Anstellungsverhältnis, attraktive Sozialleistungen sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld, ein sehr gutes Arbeitsklima mit freien Getränken, wöchentlichen Lieferungen von frischem Obst sowie der Möglichkeit Jobradler zu werden. Zusätzlich profitieren unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern von verschiedenen Arbeitszeitmodellen um Arbeit, Freizeit und Familie bestmöglich miteinander vereinbaren zu können.
Wenn Ihr Profil auf die skizzierten Aufgaben passt und Sie die Herausforderung in einem internationalen und stark expandierenden Unternehmen annehmen möchten, freuen wir uns auf Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Einkommensvorstellung und frühestmöglicher Verfügbarkeit, die Sie bitte per E-Mail an unsere Personalabteilung senden. Das Team steht Ihnen für Vorabinformationen gerne zur Verfügung.
Bitte beziehe dich bei deiner Bewerbung auf jobvector
Arbeitsort
Standort der Stelle
Hauptstraße
255
66128
Saarbrücken
Saarland
Deutschland
Gut zu erreichen aus...
Gehalt
Es handelt sich hierbei um einen Schätzwert. Je nach Erfahrung, Qualifikation, Standort sowie weiteren Faktoren kann dieser Wert von der tatsächlich zu erwartenden Vergütung abweichen.
Bei dem hier angegebenen Wert handelt es sich um das durchschnittliche Bruttojahresgehalt vergleichbarer Positionen.
Die MEDTRON AG ist ein
international agierendes Medizintechnik-Unternehmen. Als einer der führenden
europäischen Hersteller modernster Kontrastmittelinjektoren und
Verbrauchsmaterialien hat sich die MEDTRON AG am Markt etabliert: Weltweit
vertrauen bereits viele tausend Ärzte, Kliniken und Diagnostik-Einrichtungen
auf MEDTRON Kontrastmittelinjektoren Made in Germany.