Schichtleiter / Operations Lead (w/m/d) DSP
DAS UNTERNEHMEN
Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.
DIE POSITION
Als Schichtleiter / Operations Lead (w/m/d) in unserer Produktion übernehmen Sie die fachliche Führung des Teams Downstream Processing. Sie koordinieren die Aufgaben im Team, überwachen die termin- und fachgerechte Abwicklung der Kundenaufträge und arbeiten aktiv in der Produktion mit - auch, wenn es um Produkt- und Prozessvalidierungen geht. Sie berichten an den Team Manager Downstream Processing.
IHR VERANTWORTUNGSBEREICH:
- Fachliche Führung des Produktionsteams Downstream Processing
- Beaufsichtigung und Unterstützung der Produktionsprozesse des Teams im Reinraum
- Bedienung und Überwachung der Produktionsanlagen (z. B. ÄKTA, TFF)
- Prüfung der Herstelldokumente und Sicherstellung des GMP-Betriebs im Reinraum
- Unterstützung der Prozess-/Reinigungsqualifizierung und -validierung
- Sorgfältige Dokumentation aller Produktionsschritte gemäß GMP
- Begleitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen als Vertreter (w/m/d) des DSP-Teams
- Pflege und Wartung von Ausrüstung und Produktionsanlagen
- Erstellung von SOPs, Einarbeitung neuer Mitarbeiter
- Schulung und Coaching von Mitarbeitern
STELLENANFORDERUNGEN:
- Abgeschlossene Ausbildung als CTA / BTA / Biologielaborant oder, bevorzugt, ein Studienabschluss in Biowissenschaften / Biotechnologie / Chemie / Biologie
- Mehrjährige Berufserfahrung mit Chromatographie, TFF-Ausrüstung und Filtration in einem pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld, idealerweise erste Führungserfahrung
- Sehr gutes Verständnis von cGMP und anderen gesetzlichen Anforderungen sowie dem sterilen Arbeiten in Reinräumen
- Selbstständigkeit und Selbstdisziplin, um die vorgegebenen Fristen einzuhalten
- Teamgeist sowie eine zuverlässige, verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Sichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- Bereitschaft zur Schicht- und Wochenendarbeit sowie zur Teilnahme an Rufbereitschaftsdiensten
WARUM CELONIC?
- Unbefristete Anstellung in Vollzeit
- Flexible Arbeitszeiten
- Kollegiales und respektvolles Arbeitsumfeld mit starkem Teamgeist
- Berufliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten basierend auf individuellen Potenzialen
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- Verantwortungsvolle und vielfältige Tätigkeit in einem zukunftsorientierten Unternehmen
- Corporate Benefits und attraktives Firmenfitness-Programm
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Celonic Deutschland GmbH & Co. KG
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