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Qualifizierungsingenieur (m/w/d)
Octapharma Biopharmaceuticals GmbH
Heidelberg, Baden-Württemberg
GMP
Qualifizierung
Validierung
Anlagenqualifizierung
Materialqualifizierung
Reingungsvalidierung
Qualifizierungsingenieur (m/w/d)
Stellen-ID: 58707Standort: Heidelberg, DE
Karrierestufe: Experte
Fachbereich: Produktion
Beschäftigungstyp: Festanstellung
Octapharma Biopharmaceuticals GmbH ist ein 1997 gegründetes, erfolgreich expandierendes Biotechnologie-Unternehmen und eines der Tochterunternehmen der Octapharma AG. Unsere Kernkompetenz liegt in der Forschung und Entwicklung von humanen Zelllinien zur Herstellung rekombinanter Arzneimittel. Dabei ist es unser Anliegen, Medikamente mit einer verbesserten Verträglichkeit für den Patienten und Medikamente mit einer verlängerten Halblebenszeit zu entwickeln.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualifizierungsingenieur (m/w/d) für vielfältige und spannende Aufgaben in unserer GMP Pilotanlage am Standort Heidelberg.
Was können Sie als Qualifizierungsingenieur erwarten?
- Eigenständige Planung und Durchführung von gruppenübergreifenden Projekten im Bereich Qualifizierung und Validierung (z. B. Anlagenqualifizierung, Materialqualifizierung, Reingungsvalidierung u. v. m.) unter Berücksichtigung geltender Regularien
- Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben im Umfeld der Pilot Anlage (teilweise auch in Reinraumklasse D + C)
- Aufrechterhaltung der GMP-Compliance im Umfeld der Pilot Anlage (Trainings, Change Control, Deviation Management)
- Erstellen von SOPs, Risikoanalysen und Entwicklungsplänen
- Mitwirken bei Inspektionen (intern, Behördeninspektion)
Was bringen Sie mit?
- Abschluss in einem ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studium (Bachelor, Master, Diplom) oder erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung (BTA, CTA) mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Hohes Maß an (prozess-)technischem Verständnis
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Bereich
- Schnelle Auffassungsgabe und hohe Bereitschaft Neues zu lernen
- Vorausschauende, eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Entscheidungsfähigkeit und -bereitschaft
- Ausgeprägte Teamfähigkeit (offene Kommunikation, Hilfsbereitschaft)
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Warum sollten Sie bei uns arbeiten?
- Unbefristete Tätigkeit in Vollzeit (40 Std./Wo.) in einem beständig wachsenden Unternehmen
- Moderne und freundliche Arbeitsumgebung
- Flexible Arbeitszeiten
- Eigenes Betriebsrestaurant mit Bezuschussung
- Freie Getränke wie Kaffee, Tee und Wasser
- Deutschland-Ticket Job oder Parkplatzmöglichkeit für Fahrrad bzw. PKW
- Dienstrad-Leasing
- Internationales Team
- Kollegiales Umfeld mit vielen Aktionsmöglichkeiten
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Ansprechpartner für Rückfragen:
Anita Greulich - HR Generalist
Tel: +49 (0)6221 - 1852 522
Über Octapharma
Octapharma mit Hauptsitz in Lachen, Schweiz, ist einer der größten Hersteller von Humanproteinen weltweit und entwickelt und produziert Humanproteine aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien.Octapharma beschäftigt weltweit fast 12.000 Mitarbeitende, die die Behandlung von Patienten in 118 Ländern mit Produkten aus drei Therapiebereichen unterstützen: Immuntherapie, Hämatologie und Intensivmedizin.
Octapharma verfügt über sieben F&E-Standorte und fünf hochmoderne Produktionsstätten in Österreich, Frankreich, Deutschland und Schweden und betreibt mehr als 195 Plasmaspendezentren in Europa und den USA. Octapharma kann auf 40 Jahre Erfahrung in der Patientenversorgung zurückblicken.
Weitere Informationen finden Sie unter www.octapharma.com
Vollzeit
, Festanstellung
Fachkraft
Aktualisiert am
14.11.2024
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58707
Arbeitsort
Standort der Stelle
Im Neuenheimer Feld 590
69120 Heidelberg
Baden-Württemberg
Deutschland
Gut zu erreichen aus...
- Karlsruhe
- Mannheim
- Ludwigshafen am Rhein
- Darmstadt
- Worms
- Rüsselsheim am Main
Gehalt
Der angegebene Wert ist das geschätzte durchschnittliche Bruttojahresgehalt für vergleichbare Vollzeitpositionen.
€ 52.306
Über Octapharma Biopharmaceuticals GmbH
Octapharma Biopharmaceuticals GmbH ist ein 1997 gegründetes, erfolgreich expandierendes Biotechnologie-Unternehmen und eines der Tochterunternehmen der Octapharma AG. Unsere Kernkompetenz liegt in der Forschung und Entwicklung von humanen Zelllinien zur Herstellung rekombinanter Arzneimittel. Dabei ist es unser Anliegen, Medikamente mit einer verbesserten Verträglichkeit für den...
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